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ISO9001質量管理體系認證

 
  于1979年批準成立了質量管理和質量保證技術協會(ISO/TC176),具有負責制定有關質量管理和質量保證的國際標準,并于1987年發布了世界上第一個質量管理和質量保證系列國際標準---ISO9000系列標準。該標準的誕生是世界范圍質量管理和質量保證工作的一個新紀元,對推動世界各國工業企業的質量管理和供需雙方的質量保證,促進國際貿易交往起到了很好的作用。
 
  ISO9001:2008標準是根據世界上170個國家大約100萬個通過ISO9001認證的組織的8年實踐,更清晰、明確地表達ISO9001:2000的要求,并增強與ISO14001:2004的兼容性。2008版ISO9001《質量管理體系認證要求》國際標準計劃于2008年底發布GB/T19001-2008《質量管理體系認證要求》。ISO9001:2008標準發布1年后,所有經認可的認證機構所發放的認證證書均為ISO9001:2008認證證書;為貫徹實施ISO9001:2008標準的需要,幫助企業進行國際標準轉換工作特舉辦此次管理體系內審員培訓班。內審員全稱叫內部質量體系審核員,通常由既精通ISO9001:2008國際標準又熟悉本企業管理狀況的人員擔任。按照ISO9001:2008新標準的要求,凡是推行ISO9001:2008新標準的組織每年至少需進行一次內部質量審核,所以,凡是推行ISO9001:2008的組織,通常都需要培養一批內審員。內審員可以由各部門人員兼職擔任,因此內審員在一個組織內對質量體系的正常運行和改進起著重要的作用。
 
ISO9001:2008和ISO9001:2015區別
 
  1.質量管理體系:形成文件化的質量管理體系、建立質量手冊、控制文件和記錄。
 
  2.管理職責:管理承諾要求、以顧客為中心、建立質量方針、建立質量目標并策劃實現過程、確定職責權限并確保有效溝通、開展管理評審活動、確保質量管理體系的持續性。
 
  3.資源管理:提供質量管理所需的資源、人力資源管理、基礎設施管理、工作環境管理。
 
  4.產品實現:策劃產品實現過程、管理與顧客有關的過程、設計和開發、采購管理、管理生產和服務提供過程、管理監測裝置。
 
  5.測量、分析和改進:監視和測量--顧客滿意、質量管理體系、質量管理體系過程和產品、控制不合格品、進行數據分析、改進---持續改進、采取糾正措施和預防措施。
 
 
 
  如何開展:
 
  可申請認證方自己推行,也可請顧問公司協助推行。
 
  1.最高管理部門作出的質量評估應作為企業必需的要素。
 
  2.要樹立起一種觀念,即建立一個符合ISO9000標準的質量體系是使公司發展和獲得長遠利益的基礎。
 
  3.由管理部門來對公司采用相應的ISO9000標準進行審議,并提出一個適當的實施對策。
 
  4.與上級管理人員討論采用ISO9000的方案并選擇適當的質量體系保證模式(ISO9001,9002或9003)以便實施。
 
  5.與工會或工人代表協商,向他們闡明原則、概念以及實施ISO9000標準對公司及公司的雇員的利益。這是必須的,因為要成功的實施ISO9000標準需要公司內所有人員的積極協作。
 
  6.設立一個在主要執行人員領導下的控制委員會,以使在規定時間內的計畫程式能全面有效地實行
 
  7.對人員在ISO9000和其實施方法等的多方面的工作能力的培訓。
 
  8.調查現行的質量控制體系識別缺陷的能力或質量全過程與ISO9000標準要求比較後的偏差。
 
  9.提出規范活動的鑒定要求并系統地闡述對計畫中各工作要素的解釋;對不同部門和人員責任的規定;預計活動完成的時間。
 
  10.制訂工作指南,根據ISO9000標準條款的要求,認可本公司的工作程式的過程。
 
  11.質量手冊包括:公司的質量方針、組織結構、體系過程概要。這個概要應包括描寫過程的更為詳細的檔出處,為各部門、職能小組提供的工作指南。
 
  12.為掌握標準方法對全體職員和工人的培訓及培訓程式檔。
 
  13.公司應保證讓全體職員清楚地了解其質量方針和為實施ISO9000標準而制定的目標。有關的目標和程式應被翻譯成通俗的語言,以便那些文化程度較低的工人們也能徹底明白。
 
  14.確定采用新體系的日期并公布為實施新體系所要執行的指南。在大的公司,新體系應被逐步協調地采用,它可首先作為指導計畫在一或二個部門或產品工廠實行,根據獲得的經驗再逐步推廣到其他部門、小組直到公司的所有運行部門。
 
  15.讓新體系試運行幾個月并保證內部的審核是依照ISO9000標準進行的。
 
  16.對審核發現的不合格項采取糾正措施。
 
  17.經過適當的時期之後,再進一步實施審核并采取糾正措施直至質量體系充分地運行起來。
  18.安排一個外部的機構進行初步的審核。
 
  19.根據外部審核小組的檢查意見采取糾正措施。
 
  20.安排一個經認可的認證人員進行日常的評估。
 
  企業申請ISO9001質量管理認證的范圍怎么確定?
 
  認證機構給出的認證范圍應與營業執照相符,描述的專業應符合認可要求,企業一般都希望,證書范圍越大越好,以證明自身管理能力強。如果審核證據無法準確描述的范圍或范圍過大將給認證機構帶來風險。認證機構和企業之間經常會有不同的要求,如果溝通協調不好會導致企業不滿意或中斷審核等。
 
  根據認可要求,申請的認證范圍所對應的產品,必須在現場審核時能夠在正常生產。從企業角度出發,就可以初步限定認證范圍。這樣即符合要求,又降低了認證風險(認證風險是企業與認證機構雙方共同承擔的,如任何一方受到認證相關監管部門的查處,均會對雙方造成影響)。
 
  從ISO9001質量管理認證便利性角度考慮,體系包含的不同類的產品越多,自然運行起來也就越復雜,對于企業來說,會造成體系運行成本增加。企業在確定ISO9001質量管理認證范圍時也應從管理成本的角度考慮這個問題。

 

億博檢測高級技術顧問certified engineer

余浩群

余浩群 2006年進入億博檢測技術有限公司,擔任高級技術顧問。
精通各類檢測認證標準,服務過上千家企業。 聯系方式:13824328299(微信同號) 座機:0755-29451282    傳真:0755-22639141
郵箱:ebo@ebotek.cn
地址:深圳市寶安新安六路勤業商務中心A棟一樓112-114
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